Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Avena sativa, Passiflora incarnata oder einen der in Abschnitt "Inhaltsstoffe" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos.
Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Einnahme von Schlaf und Entspannungstropfen „Similasan“ zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Einnahme von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schlaf- und Entspannungstropfen Similasan“ enthalten Alkohol:
Dieses Arzneimittel enthält 59,9 Vol % Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 237 mg Alkohol pro Einzeldosis für Erwachsene, entsprechend 6,5 ml Bier, 2,7 ml Wein pro Einzeldosis für Erwachsene bzw. bis zu 118,5 mg Alkohol pro Einzeldosis für Kinder, entsprechend 3,25 ml Bier bzw. 1,35 ml Wein pro Einzeldosis für Kinder.
Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bisher sind bei der Einnahme von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Gebrauchsinformation, Anwendung und Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 30 Tropfen.
Kinder von 5 bis 12 Jahren: 15 Tropfen.
Bei Schlafstörungen: abends in Abständen von ¼ Stunde 1 bis 3 mal.
Bei Nervosität und Spannungszuständen: nach Bedarf mehrmals täglich (maximal 8 mal täglich).
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren: Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen werden.
- Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen.
- Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.
- Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wie Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ aussehen und Inhalt der Packung
Schlaf- und Entspannungstropfen „Similasan“ sind eine gelb-braune Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A - 1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Hersteller
Similasan AG
8916 Jonen
Schweiz
Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
A - 1110 Wien
