LOCERYL ANTIMYKOT.NAGELLACK - 2,5 Milliliter

Loceryl-antimykotischer Nagellack darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie schwanger sind oder stillen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Behandlung mit Amorolfin sollen Sie auf den Gebrauch künstlicher Nägel verzichten. Loceryl-antimykotischer Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimhäuten.
Nach dem Auftragen von Loceryl-antimykotischer Nagellack, sollte erst nach Verstreichen einer 10 -minütigen Pause, bei Bedarf ein kosmetischer Nagellack aufgetragen werden.
Bei wiederholter Anwendung von Loceryl-antimykotischer Nagellack, sollte ein möglicher aufgetragener Nagellack jedoch wieder entfernt werden und erst danach ein neuerliches Auftragen von Loceryl-antimykotischer Nagellack erfolgen.

Beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln sollen Sie unbedingt undurchlässige Handschuhe tragen, da sonst die Loceryl-Lackschicht auf den Fingernägeln entfernt wird. Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, manche können auch heftig verlaufen. Falls es zu einer allergischen Reaktion kommt, muss die Anwendung sofort unterbrochen werden und das Produkt mit einem Nagellackentferner (oder mit den beigelegten alkoholischen Tupfern) entfernt werden, sowie medizinischer Rat eingeholt werden (Arzt oder Apotheker).

Sie benötigen dringend Hilfe falls Sie folgende Beschwerden an sich beobachten:

• Probleme beim Atmen
• Gesicht, Lippen, Zunge oder Kehle schwillt an
• Schwerer Hautausschlag.

Loceryl-Nagellack enhält 0,552 g Ethanol pro 1 g. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Da Ethanol eine brennbare Substanz ist, soll Loceryl-antimykotischer Nagellack nicht in der Näher einer offenen Flamme, einer brennenden Zigarette oder einiger Geräte (z.B. Haartrockner) verwendet werden.

Anwendung von Loceryl-antimykotischer Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln
Für Loceryl wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Nagelveränderungen
• Nagelverfärbungen
• spröde Nägel (Onychorexis) oder
• brüchige Nägel (Onychoclasis)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Brennen der Haut

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
• Systemische allergische Reaktionen, welche mit folgenden Beschwerden verbunden sind (Schwellung des Gesichts, Zunge, Kehle, Probleme beim Atmen, starker Ausschlag der Haut)
• Rötungen, Juckreiz, allergische Hautreaktionen, Nesselausschlag und Bläschen

Zur lokalen Anwendung. Zum Auftragen auf die befallenen Nägel. Tragen Sie Loceryl – antimykotischer Nagellack ein- bzw. zweimal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf.

Bei der Anwendung sind folgende Hinweise unbedingt zu beachten:

1. Vor jedem Auftragen des Nagellacks müssen Sie die erkrankten Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) mit einer der beiliegenden Nagelfeilen so gut wie möglich abfeilen.
Achtung: Eine für die Behandlung erkrankter Nägel benützte Nagelfeile dürfen Sie für die Pflege gesunder Nägel nicht mehr verwenden!

2. Nehmen Sie anschließend einen mit Nagellackentferner getränkten Tupfer aus seiner Verpackung. Reinigen Sie damit die Oberfläche der erkrankten Nägel bzw. entfernen Sie die noch vorhandenen Lackreste. Ein Tupfer reicht für eine Reinigung aller erkrankten Nägel. Sie können auch handelsübliche Nagellackentferner verwenden.

3. Tauchen Sie den mitgelieferten Spatel in den Nagellack ein. Streifen Sie ihn jedoch nicht am Flaschenhals ab! Tauchen Sie den Spatel für jeden erkrankten Nagel neu ein.

4. Tragen Sie den Nagellack auf die ganze Nagelfläche auf.

5. Verschließen Sie das Fläschchen sorgfältig unmittelbar nach dem Auftragen des Lacks.

6. Lassen Sie den auf die Nägel aufgetragenen Nagellack etwa 3 bis 5 Minuten trocknen. Nach Auftragen von Loceryl-antimykotischer Nagellack, ist es wichtig die Hände zu reinigen. Falls eine Anwendung von Loceryl-antimykotischer Nagellack auf den Fingernägeln erfolgt, ist es erforderlich deren Trocknung abzuwarten, bevor die Hände gewaschen werden sollen.

Kosmetische Nagellacke können erst nach Verstreichen einer 10 - minütigen Pause nach Auftragen von Loceryl – antimykotischer Nagellack aufgetragen werden. Vor einem wiederholten Gebrauch des Fläschchens, entfernen Sie auf den Nägeln befindliche Lackreste oder kosmetische Lackschichten und feilen Sie die Nägel erneut. Reinigen Sie Ihre Nägel mit dem beigelegten Tupfer und tragen Sie Loceryl – antimykotischer Nagellack erneut wie vorgeschrieben auf.

Dauer der Behandlung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen Loceryl – antimykotischer Nagellack daher ohne Unterbrechung und so lange anwenden, bis die erkrankten Nägel völlig gesund nachgewachsen sind. Die dafür notwendige Zeit beträgt im Allgemeinen 6 Monate für Fingernägel und neun bis zwölf Monate für Zehennägel. Aufgrund fehlender Erfahrungen sollen Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren nicht mit Loceryl behandelt werden.

Aussehen: klare, farblose Lösung Packungsinhalt: Glasfläschchen mit 2,5 ml Inhalt mit Schraubverschluss in der ein Kunststoff-Spatel integriert sein kann, 30 Nagel-Feilen und 30 alkoholische Tupfer.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer: Zulassungsinhaber:
Galderma International La Defense Cedex Frankreich
Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI Montdesir
74540
Alby sur Chéran
Frankreich

Vertrieb in Österreich:
Galderma Austria GmbH
Getrude-Fröhlich-Sandner-Straße 3
A-1100 Wien
E-Mail: austria@galderma.com
Z.Nr.: 1-19917