DOLOBENE RTP GEL - 50 Gramm

Dolobene ratiopharm-Gel darf nicht angewendet werden

• wenn Sie an Asthma leiden
• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist
• wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist
• bei Kreislauflabilität

Dolobene ratiopharm – Gel nicht auf offene Wunden auftragen (siehe Anwendung).
Dolobene ratiopharm – Gel und das entzündungshemmende Schmerzmittel Sulindac dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker bevor Sie Dolobene ratiopharm-Gel anwenden.
Dolobene ratiopharm – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z.B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen, da der Gehalt an Isopropylalkohol zu schmerzhaften Reaktionen führen kann.
Um unerwünschte Wirkungen von anderen Substanzen zu vermeiden, sollte die Haut vor Anwendung von Dolobene ratiopharm – Gel gereinigt werden und unmittelbar vor und nach dem Auftragen von Dolobene ratiopharm – Gel auf den betreffenden Hautbereich keine anderen Arzneimittel, Kosmetika oder Chemikalien aufgebracht werden.
Während der Anwendung des in Dolobene ratiopharm – Gel enthaltenen Wirkstoffes DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten. Während der Behandlung mit Dolobene ratiopharm – Gel sollten Sie daher intensive Sonnenbestrahlung sowie die Benutzung von Solarien vermeiden. Falls Lichtempfindlichkeitsreaktionen (äußern sich in sonnenbrandähnlichen Hautreaktionen) auftreten, unterbrechen sie die Anwendung von Dolobene ratiopharm – Gel und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Dolobene ratiopharm – Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung des entzündungshemmenden Schmerzmittels Sulindac kann eine Nervenschädigung (periphere Neuropathie) hervorgerufen werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

• sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Dolobene ratiopharm – Gel auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: DMSO oder andere Inhaltsstoffe von Dolobene ratiopharm-Gel können zu allergischen Hautreaktionen führen.
Sehr selten: In Einzelfällen kann es zu allergischen Sofortreaktionen mit Nesselsucht und plötzlichen Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Kehlkopf- und Zungenbeteiligung unter Umständen mit Atemnot und Schluckbeschwerden (sogenanntes Quincke-Ödem) kommen.

Herzerkrankungen

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Herzbeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und der Brusthöhe

Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Atembeschwerden auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen des Magen-Darm

trakts Gelegentlich: Nach Anwendung von Dolobene ratiopharm-Gel kann vorübergehend knoblauchartiger Mundgeruch auftreten. Dieser Geruch ist auf Dimethylsulfid (DMS), einem Stoffwechselprodukt von DMSO, zurückzuführen. Eine Veränderung der Geschmackswahrnehmung verschwindet wieder nach wenigen Minuten.
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Magenbeschwerden, Übelkeit, Durchfall auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Während der Anwendung von DMSO kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautrötung, Juckreiz, Brennen, Blasenbildung und Nesselsucht am Anwendungsort. Diese Erscheinungen verschwinden im Allgemeinen während der weiteren Behandlung. Wenn dies nicht der Fall ist, unterbrechen Sie die Anwendung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Sehr selten: Bei großflächiger Anwendung traten in Einzelfällen Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost auf. Zwischen dem Auftreten dieser Nebenwirkungen und der Anwendung von Dolobene ratiopharm - Gel besteht jedoch kein gesicherter Zusammenhang.

Dolobene ratiopharm – Gel soll 2-4 x täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Auf einer Fläche von der Größe eines Knies werden im Allgemeinen etwa 3 cm Gelstrang benötigt.
Dolobene ratiopharm – Gel dünn auf die zu behandelnde Körperpartie auftragen und gleichmäßig verteilen. Die Auftragsstelle muss frei von Medikamenten, Kosmetika oder Chemikalien sein. Dolobene ratiopharm – Gel nicht auf Schleimhäute (Augen, Mund, Nase), offene Wunden oder auf kranke oder auf vorgeschädigte Haut (z.B. nach Bestrahlung, starken Sonnenbränden, Operationsnarben) aufbringen.

Bei Anwendung unter Verbänden

nach dem Auftragen des Gels den Verband erst nach wenigen Minuten anlegen, wenn das Gel weitgehend in die Haut eingezogen bzw. der Alkohol verdunstet ist. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Schweregrad und Verlauf der Beschwerden. Falls nach 10 Tagen Anwendung keine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolobene ratiopharm – Gel angewendet haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher Anwendung großer Mengen Dolobene ratiopharm – Gel sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Im Zweifelsfall nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder dem nächsten Spital auf.

Wenn Sie die Anwendung von Dolobene ratiopharm – Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie statt dessen einfach die übliche folgende Menge zur gewohnten Zeit an.

Nicht über 25° C lagern! Tube nach Gebrauch sorgfältig verschließen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube/dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 12 Monate aber nicht länger als bis zum Ende des Haltbarkeitsdatums haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wie Dolobene ratiopharm – Gel aussieht und Inhalt der Packung

Dolobene ratiopharm Gel ist ein klares, bis leicht trübes, farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.
Dolobene ratiopharm – Gel ist in Packungen mit 50 und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
TEVA B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Tel.-Nr.: +43/1/97007-0
Fax-Nr.: +43/1/97007-66
e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Deutschland

Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Deutschland

Z.Nr.: 1-21937